huayitec华益科技

分子影像

分子影像是运用影像学手段显示组织水平、细胞和亚细胞水平的特定分子，反映活体状态下分子水平变化，对其生物学行为在影像方面进行定性和定量研究的科学。 分子影像技术与传统方法比较主要优点是能够通过足够的时间和空间分辨率呈现完整生物个体，研究体内生物作用过程，除此之外分子影像能对同一个体使用相同或不同生物成像技术，并在不同时间点进行重复、非损伤、统一和相对自动化的研究，从而具有纵向研究的统计功效，并且减少所需动物的数量和费用。

华益分子影像研究院成立于2013年，主要通过同位素标记及分子影像技术从事临床前及临床的药物筛选、药物体内分布、药代动力学和药效学评价；药物通过适合的同位素标记，用于动物体内药物代谢动力学研究。华益分子影像研究院拥有1000m2同位素标记实验室，800m2动物实验中心以及先进的IBA医用回旋加速器、合成模块、质控设备、Micro-PET/ SPECT/ CT、小动物核磁和荧光成像等设备，具备多种同位素的使用资质。为科研院所、医院、药企提供更加方便、快捷、低成本和高质量的服务。

服务项目

ADME研究

14C 、3H标记小分子药物研究ADME 

放射性同位素示踪技术是利用放射性核素及其标记物作为示踪剂来研究生物体内各种物质吸收、分布、代谢、排泄(ADME)规律的一门科学。放射性同位素得以广泛应用于活性物质示踪主要依赖于其最重要的两个特点:一是与被示踪的物质有同一性，即放射性核素与其同种元素的非放射性核素在化学和生物学行为上具有高度一致性，不致扰乱和破坏体内外生理过程的平衡状态;二是与被示踪的物质有可区别性，放射性核素的原子核不断衰减，发出能被放射性探测仪所探测的射线，从而实现对标记物的定量及定位。 低能量的14C 和 3H 是药物 ADME 研究中最常用的 2 种放射性核素。这 2 种核素的半衰期分别为 5730 年和 12. 35 年，由于其半衰期长，在实验周期中测得的数据一般不需要作物理半衰期的矫正，便于测量及结果计算。再者，这两种元素发射的 β射线能量较低，易于防护，并可用液闪技术测得，实验操作及结果检测十分方便。此外，14C 和 3H 还可通过放射自显影技术进行检测，显影清晰，这又进一步扩大了这 2 种核素的标记物在 ADME 研究中的应用。 小分子化合物中普遍含有 C 和 H 两种元素，只需在合成过程合适的步骤中引入即可。华益分子影像研究院拥有一批专业的有机合成人员，不仅可以帮助客户探索冷标记的合成条件，更有热标记的丰富经验。可以帮助客户极大地提升药物研发的速度和质量。

临床诊断

在新药开发以及治疗的过程中，会发现一些与药物密切相关的生物标志物。这些生物标志物结合分子影像的技术，可以开发出伴随诊断试剂盒，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，帮助医生制定更有效的治疗方案，从而改善治疗预后并降低医疗开支，真正实现患者的个体化治疗。 华益分子影像研究院不仅开发出自己的伴随诊断试剂盒，也可以为客户提供平台，共同合作开发新型伴随诊断试剂盒。

临床0期

《M3(R2)-关于实施药物人体临床试验以及上市批准非临床安全性研究的指导原则》中指出：在一些情况下早期获得人体数据可有助于加深对人体生理学/药理学/候选药物特征以及与疾病相关的治疗靶点信息的认识。 临床 0 期探索性试验是指那些拟在Ⅰ期试验前进行的、仅有有限的人体暴露/不以治疗为目的且不以考察临床耐受量为目的的试验。临床 0 期探索性试验可用于考察多种参数，如 PK、PD 以及包括PET受体结合和取代或者其他诊断方法在内的其他生物标志物。受试者可以是来自特定人群的或者或健康人。华益分子影像研究院长期与国内的众多大型三甲医院合作，可以为客户寻找合适的临床0期研究发起 PI 和合适的患者人群或健康人群。